采购包*：

(*)所投产品为二类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书或经营备案证明；所投产品为三类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书。；(*)所投产品为一类医疗器械的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械产品注册证》（如有附件也应提供）。；(*)本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属工业，只接受中小企业前来参加磋商：①供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其服务由中小企业承接。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]***号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。。

采购包*：

(*)所投产品为二类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书或经营备案证明；所投产品为三类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书。；(*)所投产品为一类医疗器械的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械产品注册证》（如有附件也应提供）。；(*)本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属工业，只接受中小企业前来参加磋商：①供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其服务由中小企业承接。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]***号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。。