*)投标人为合法注册的法人或其他组织，并出具合法有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或统一社会信用代码的营业执照）；
*)法定代表人/负责人授权书原件及被授权人身份证复印件（法定代表人/负责人直接投标，须提交法定代表人/负责人身份证明和身份证复印件）；
*) 投标人为代理商或经销商时，应具有医疗器械经营许可证（所投产品应在其经营许可范围内）、医疗器械生产许可证（进口产品除外），并提供生产厂家或区域代理商针对本项目的产品授权书或代理证(完整授权链条)国产产品除外，及设备厂商（国产产品）或国内总代（进口产品）出具的售后服务承诺函（同一设备制造商提供的授权只接受一家供应商参与投标；制造厂家参加投标的不再受理代理商参加）；
*）所投标产品具有《医疗器械产品注册证》（若注册证有附件的，还须提供附件）； 
*)投标人必须在中国国际招标网上注册并有效年检（网址：https://www.chinabidding.com，提供截图证明，并加盖投标人公章）；
*）提供完整的****年度财务审计报告（对于新成立的公司提供近几个月财务报表）；
*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
*）不接受联合体投标。