采购包*：

(*)（*）医疗器械资质：*.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。（仅限医疗器械适用）。 *.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共 和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）若响应产品属于进口产品的：非供应商自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）。（*）进口产品资质：投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。

采购包*：

(*)特殊资格要求（*.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。（仅限医疗器械适用）。 *.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共 和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用））。