采购包*：

*.*投标人为生产厂家须具有符合《医疗器械监督管理条例》要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证（进口产品除外）；投标人为非生产厂家须具有符合《医疗器械监督管理条例》要求的医疗器械经营许可证。*.*投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。*.*投标人若为生产厂家须提供生产厂家有效的《辐射安全许可证》（进口产品除外）；投标人若为非生产厂家须提供投标人有效的《辐射安全许可证》和设备生产厂家有效的《辐射安全许可证》（投标产品为进口产品的，只需提供投标人有效的《辐射安全许可证》）。