采购包*：

(*)响应产品若为医疗器械时： ①投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》影印件；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证影印件；一类医疗器械可不提供。②投标人为响应产品制造商时无需提供。 注：根据国办发〔****〕**号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(*)响应产品若为医疗器械时： ①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》影印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》影印件；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案影印件。 ②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》影印件（进口产品可不提供）；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证（进口产品可不提供）影印件并加盖投标人电子签章。；(*)投标产品为医用射线装置的，投标人若为经销商的，须提供投标人与产品制造商的《辐射安全许可证》影印件并加盖投标人电子签章；投标人若为产品制造商的须提供投标人《辐射安全许可证》影印件并加盖投标人电子签章。；(*)投标产品为进口产品时：投标人非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性。