- 公告内容:
一、项目编号:*********************-********
二、项目名称:浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
三、中标(成交)信息
序号 标项名称 中标(成交金额) 中标供应商名称 中标供应商地址 评审总得分 * 浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估 *******.**元 南德认证检测(中国)有限公司上海分公司 上海市静安区恒通路***号*楼 **.** 四、主要标的信息
序号 包名称 标的名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准 * 浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估 浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估 对浦东新区***家无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导,并跟踪不合格项整改,评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告,并按照细分领域作出行业年度分析评估,报告应有完整的数据,有分析及可行性建议等。 (*)开展现场评估,评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。
(*)现场指导企业建立健全质量管理体系;对现场查见的问题及时排除安全隐患并跟踪整改落实情况,复查形成相应报告。
(*)项目完成后形成项目汇总评估报告,并按照细分领域作出行业年度分析评估,报告应有完整的数据,有分析及可行性建议等。
(*)参与浦东市场局组织的年度培训,分析评估结果,分享完善方案。本项目一次采购三年有效,合同一年一签,每年经过采购人考核合格后,合同再续签一年。本次预算为首年预算,要求****年**月**日前完成评估并交付成果。 符合国家有关法律、法规和标准规范,满足合同约定的服务内容和质量等要求。具体内容详见采购文件。 五、评审专家(单一来源采购人员)名单:
樊小强,王振宇,江健,刘伟琴,农飞
六、代理服务收费标准及金额:
*.代理服务收费标准:由供应商按照采购文件的约定向采购代理机构支付相应费用。
*.代理服务收费金额(元):*****.*
七、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
八、其他补充事宜
推荐理由:南德认证检测(中国)有限公司上海分公司投标文件满足招标文件全部实质性要求,且按照招标文件中规定的评标方法和标准,依据综合评分法,经评标委员会评审,综合得分排名第一,推荐为中标人。
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系
*.采购人信息
名 称:上海市浦东新区市场监督管理局
地 址:杨高中路****号
联系方式: ***-********
*.采购代理机构信息
名 称:上海百通项目管理咨询有限公司
地 址:上海市浦东新区向城路**号*楼
联系方式:***********
*.项目联系方式
项目联系人:刘未
电 话:***********
附件信息:
***.*K
附件信息: