项目概况

****年第二批医疗器械采购项目 招标项目的潜在投标人应在供应商应登入中易电子交易平台（https://www.cotenders.cn），点击网站右上方“注册”进入系统注册，注册通过后（已注册的无需重复注册）选择本项目的公告获取招标文件获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZZGB***********

项目名称：****年第二批医疗器械采购项目

预算金额：**.******* 万元（人民币）

最高限价（如有）：**.******* 万元（人民币）

合同履行期限：合同签订之日起**天内完成供货和安装，并完成对使用单位相关人员的操作与使用培训。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目

*.本项目的特定资格要求：*.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

*）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前*个月内任意*个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。

*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。可提供：①****至****年度任意一年经审计的审计报告复印件（包含审计报告中所涉及的财务报表和报表附注）；或②****年至****年度任意一年投标人内部的财务报表复印件（新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表复印件）；或③截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明（复印件）。

*）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。

*）参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔****〕*号文，“较大数额罚款”认定为***万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于***万元的，从其规定）。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；需落实《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔****〕***号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔****〕**号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕***号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔****〕**号）、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔****〕***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔****〕*号）、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔****〕**号）、《惠州市财政局关于加大政府采购支持中小企业发展的通知》（惠财采购函〔****〕**号）等政府采购政策。

*.本项目特定的资格要求：

*)投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》；

*)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。

*)在提交响应文件截止时间前响应投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①由采购人、采购代理机构于递交响应文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③响应投标人为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同响应投标人存在不良信用记录。）

三、获取招标文件

时间：****年**月**日 至 ****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）

地点：供应商应登入中易电子交易平台（https://www.cotenders.cn），点击网站右上方“注册”进入系统注册，注册通过后（已注册的无需重复注册）选择本项目的公告获取招标文件

方式：本项目采用网上报名的方式，供应商应登入中易电子交易平台（https://www.cotenders.cn），点击网站右上方“注册”进入系统注册，注册通过后（已注册的无需重复注册）选择本项目的公告获取磋商文件

售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

地点：惠州市惠城区菊花一路真维斯办公大楼*楼

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*.本项目采用网上报名的方式，投标人应登入中易电子交易平台（http：//www.cotenders.cn），点击网站右上方“注册”进入系统注册，注册通过后（已注册的无需重复注册）选择报名的项目公告，投标人再进行网上报名并申请缴费（领取招标文件费），成功缴费后招标代理机构确认即为报名成功。

*.已获取招标文件的投标人参加投标的，不代表通过资格性审查或符合性审查。

*.电子投标文件上传及操作流程，投标人应登入中易电子交易平台（http：//www.cotenders.cn）“服务指南-办事指南”查看投标人操作指南。

*.不到现场的投标人，开标时，自行登录中易电子交易平台“服务指南-办事指南”查看投标人操作指南，因自身操作错误或其他原因导致没有参与线上开标，没有在招标文件规定的截止日期进行签到、解密、确认开标一览表等操作，后果自负。

*.投标人网上签到时间：****年 * 月 ** 日 * 点 * 分至****年 * 月 ** 日 * 点 ** 分，投标人未在规定时间内进行网上签到作无效投标处理。

*.投标文件解密时间：****年 * 月 ** 日 * 点 ** 分至****年 * 月 ** 日 ** 点 * 分。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：惠州市第一妇幼保健院　　　　　

地址：惠州市惠城区河南岸演达四路*号　　　　　　　　

联系方式：李工 ****-*******　　　　　　

*.采购代理机构信息

名 称：广东中正国标公共资源交易有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：广东省惠州市惠城区江北街道菊花一路*号真维斯大厦A座*楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：晏先生****-*******　　　　　　　　　　　　

*.项目联系方式

项目联系人：晏先生

电　话：　　****-*******