采购包*：

(*)所投货物属于医疗器械管理范畴的，须按照国家《医疗器械监督管理条例》提供相应证明材料：①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件（进口产品除外）加盖供应商公章，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》复印件（进口产品除外）加盖供应商公章；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》复印件加盖供应商公章，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖供应商公章，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》复印件加盖供应商公章，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》复印件加盖供应商公章。未按要求提供视为资格审查不合格。；(*)（*）投标人须具备建设行政主管部门核发有效的建筑工程施工总承包三级及以上资质，并提供有效的资质证书复印件；（*）投标人须具备建设行政主管部门核发的有效的《施工企业安全生产许可证》，并提供有效的证书复印件。（*）投标人拟派出项目经理须具备有效的不低于二级建筑工程专业注册建造师执业资格及有效的安全生产考核合格证书（B证），并提供有效的证书复印件；；(*)*、本项目包含“设备采购部分”、“房屋建筑与装饰工程、安装工程”，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）规定，本项目以联合体形式预留部分采购份额专门面向小微企业采购，预留部分为“房屋建筑与装饰工程、安装工程”，预留部分预算金额为*******元，预留部分采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：建筑业。*、本项目接受联合体形式参加投标，具体要求如下：（*）若投标人为非小微企业的，则应当与小微企业组成联合体参与投标。承担预留部分工作的联合体成员应为满足招标文件第四章*.*（*）“①一般资格证明文件”、“②其他资格证明文件中‘特定资质要求’”和本项第*点的小微企业。投标人还应提供《联合体协议书》（格式详见第七章）和该小微企业成员方出具的《中小企业声明函（工程、服务）》，且应在联合体协议书中明确本项目预留部分的***%由该小微企业成员方承担；（*）若投标人为小微企业但不满足招标文件“特定资质要求”的，按前述（*）规定执行；（*）若投标人为小微企业且满足招标文件的所有资格要求，则可自主选择是否组成联合体参与投标：①若投标人以联合体形式参与投标的，按前述（*）规定执行；②若投标人以非联合体形式参与投标的，则须提供投标人出具的《中小企业声明函（工程、服务）》；*、《中小企业声明函（工程、服务）》填写要求：标的名称为“配套安装部分（工程）”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“建筑业”，声明函具体格式详见本文件第七章，投标人应按招标文件规定格式如实填写声明函，标的名称及所属行业应与前述规定的名称及行业一致，并明确填写承接企业的具体企业类型（即投标人应根据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]***号》)规定并结合本项目前述规定的所属行业划型标准和承接企业的实际情况选择中型或小型或微型其中一种类型并明确填写）。投标人未按照前述要求填写的，其声明函视为无效。监狱企业视同小型、微型企业，投标人或承担预留部分工作的联合体成员为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函（工程、服务）》，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人或承担预留部分工作的联合体成员为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函（工程、服务）》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》（具体格式详见本文件第七章）。*、获得本项目预留份额合同的小微企业不得将合同分包给大中型企业。组成联合体的中小企业与联合体内其他企业之间不得存在直接控股、管理关系。*、本项目合同为中小企业预留合同，联合体协议作为采购合同的组成部分。。