*.拟参加本项目供应商如为所报设备的制造商，则须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》 及设备的《医疗器械注册证》 ；如为代理商或经销商，按所投产品医疗器械分类提供：第一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。第二类：具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产、制造商除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。第三类：具备《医疗器械经营许可证》(投标人为生产、制造商除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（有效期内、范围内经营）。；
*.供应商应按照《机电产品国际招标投标实施办法》 第三十八条规定在中国国际招标网上注册；如为代理商投标，须提供设备制造商针对本项目出具的授权委托 书或产品经销协议（复印件） ；如为设备制造商投标，须提供依法成立的相关证明 资料（复印件） 。*.未被列入企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重 违法失信名单，以信用中国官方网站及中国政府采购网查询结果为准； 被列入上述名单的不得参加本项目。