[泉州市]2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务服务类采购项目-钢构宝

[泉州市]2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务服务类采购项目

采购信息

福建

2023-03-17

发布时间	2023-03-17	招标类型	采购信息
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项目详情

项目概况

受泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）委托，福建瑞晟建设工程造价咨询有限公司对[******]RSGS[GK]*******、****年泉州市妇幼保健院●儿童医院-孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务服务类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。****年泉州市妇幼保健院●儿童医院-孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务服务类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[******]RSGS[GK]*******

项目名称：****年泉州市妇幼保健院●儿童医院-孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务服务类采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：*,***,***.**元

采购包*(****年泉州市妇幼保健院●儿童医院-孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务服务类采购项目的合同包*):

采购包预算金额：*,***,***.**元

采购包最高限价：*,***,***.**元

投标保证金：*元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
-	C********-技术测试和分析服务	孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测外送服务	,*(份)	否	技术服务参数 .★ 投标技术应具备检测胎儿一三体综合征、一三体综合征、一三体综合征能力和资质。一三体综合征检出率不低于%, 一三体综合征检出率不低于%,一三体综合征检出率不低于%,检测失败率不高于%,能够检测双胎及试管婴儿。(提供相关证明材料) .投标人需提供近三年实验室连续参加该项目的卫生部临床检验中心室间质评均合格。(提供相关证明材料) .检测结果要求只分阳性(高风险)和阴性(低风险)，没有灰区或者不能确定结果。(提供相关证明材料) .★测序平台用于无创DNA产前检测时,单次运行可完成个NIPT样本的检测 (含对照品)。 .投标人需提供临床完成检测回访样本不少于**万例。(提供相关证明材料) .测序质量:以Q为测序质量标准(即每个碱基的准确度为.%),在常用测序模式下,%以上的碱基比例可达到Q。 ⒎投标人提供寄送血液样本的游离DNA采血管,并提供采血管的医疗器械注册证。(提供相关证明材料) .★ 投标机构必须提供该检测项目的医疗保险,医疗保险费用包含在本次招标价格内。（理赔金额≥*万元/例；提供相关保险方案) .具有完善的服务体系,能提供检测前与检测后咨询服务方案,设有客服中心能够及时解决各种问题及咨询。 .投标人需提供筛查高风险结果人群的后续召回随访方案。 .投标人需提供因检测结果(假阳性、假阴性)而引起的医疗纠纷的解决方案。 .投标人需提供样本采集、保存方案、物流及物流质控的方案。 .投标人需提供专业的生信分析团队及遗传咨询团队和检测人员资质。 .投标人提供的检测报告出具时间不得超过个工作日。 *.投标人提供不少于份近*年以来与国内具有产前诊断资质的三甲医院在孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查项目(包括共建平台)的中标公告或者合同等证明材料。(提供相关证明材料）	,,.*	其他未列明行业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起**日

二、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包*：无

*.本项目的特定资格要求：

采购包*：

(*)投标机构为符合要求的医学检验所或其他医疗机构,需具备三证(营业执照、组织机构代码、医疗机构执业许可证)、具有临床基因扩增检验实验室技术合格证或其他有效证明材料。；(*)投标机构必须使用自身实验室检测,检测机构所使用核心设备、试剂具有CFDA的医疗器械注册证,投标人所使用的检测分析软件系统具有医疗器械注册证(提供相关证明材料)。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用

节能产品：不适用

环境标志产品：不适用

信息安全产品：不适用

信用记录：按照下列规定执行：（*）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由评标委员会通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“评标委员会的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与评标委员会的查询结果不一致的，以评标委员会的查询结果为准。③因上述网站原因导致评标委员会无法查询投标人信用记录的（评标委员会应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件

时间： ****-**-**至 ****-**-**，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）

地点：福建省泉州市丰泽区海星街***号东海大厦A栋*楼开标*室（泉州市公共资源交易中心）

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

无