采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。③、所投的货物所投产品若属于二、三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件，(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》，证件必须在有效期内。；(*)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采[****]**号）规定，供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。（注意事项：采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。）。

采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。③、所投的货物所投产品若属于二、三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件，(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》，证件必须在有效期内。；(*)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采[****]**号）规定，供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。（注意事项：采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。）。