标项*；预算金额： **.* 万元

序号

标的名称

数量及

单位

简要技术需求或者服务要求

*

分枝杆菌液体培养管

*****人份

*.用途：样本稀释液适用于分枝杆菌检测前对痰标本或其它非无菌体液标本的处理，分枝杆菌液体培养管与分枝杆菌培养添加剂配套用于分枝杆菌的培养及检测。

*.检测标本类型：主要为痰液（含支气管肺泡灌洗液），及其他标本。

*.方法学：采用荧光检测方法，荧光增强技术的原理。

*.产品要求：

*.*规格：分枝杆菌液体培养管*ml/支；

*.*配套培养剂要求（每***支配备）：营养剂不低于**ml，包装瓶不少于*瓶，抗菌剂不低于*.**g，包装瓶不少于*瓶。

*.液体培养管采用塑料材质，内含***μl荧光指示剂和*ml培养液，培养液为无色透明的液体。

*.检测周期：阴性结果检测周期≤**天，平均报阳时间为*～**天。

*.配套试剂（每***支分枝杆菌液体培养管）：样本稀释液为NALC法痰消化液不少于****ml；

*.按产品说明书储存、运输。

……

标项*；预算金额： **.*** 万元

序号

标的名称

数量及

单位

简要技术需求或者服务要求

*

结核分枝杆菌耐药检测试剂盒（基因芯片法）

***人份

*.规格：**人份/盒；

*.耐药检测指标：检测≥*个基因、≥*个位点，≥**种突变类型；

*.每组分子探针重复检测次数≥*次；

*.检测灵敏度达到**^*个菌/ml；

*.检测试剂需具有*种以上（含*种）质控标准，包括制备质控、杂交质控、靶基因扩增质控、空白对照质控、阴性对照质控等；

……

*

结核分枝杆菌鉴定检测试剂盒（基因芯片法）

***人份

*.规格：**人份/盒；

*.检测指标：检测≥**种分枝杆菌；

*.检测灵敏度达到**^*个菌/ml；

*.每组分子探针重复检测次数≥*次；

*.检测试剂需具有*种以上（含*种）质控标准，包括制备质控、杂交质控、靶基因扩增质控、空白对照质控、阴性对照质控等；

……

标项*；预算金额： **.**** 万元

序号

标的名称

数量及

单位

简要技术需求或者服务要求

*

核酸提取试剂

****人份

*.规格：**人份/盒；

*.核酸提取方法：采用磁珠法对结核分枝杆菌核酸进行提取、富集、纯化等，其处理后的产物用于临床体外检测使用；

*.储存条件：室温（**～**℃）；常温运输；有效期**个月；

*.完全预分装试剂，一条试剂提取一个样本；

*.适用样本：痰、灌洗液、冲洗液、结核培养菌等；

*.单次提取液体标本体积范围：*µl～****µl；

*.每盒配套试剂：痰处理液不少于***ml，NALC不少于*g，裂解液不少于**ml，增强液干粉不少于*.*mg；

*.适用于Lab-Aid系列核酸提取仪。

*

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒

****人份

*.包装规格：**人份/盒；

*.可检测利福平耐药基因rpoB***～***之间的**bp内任意突变，涵盖**%以上突变；

*.产品需取得国家药品监督管理局的三类体外诊断试剂注册证。

*.储存条件：-**℃保存；有效期：**个月；

*.最低检出限达到*×**^*菌/mL；

*.可以检测不均一耐药；

*.野生型符合率：***％（参考品）；

*.突变型符合率：***％（参考品）；

*.重复性：Tm值波动范围不超过±*℃；

……

标项*；预算金额： ***.*** 万元

序号

标的名称

数量及

单位

简要技术需求或者服务要求

*

结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒

****人份

*.包装规格：**人份/盒；

*.可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为：ahpC启动子区、inhA**密码子、inhA启动子区位点以及katG***密码子；

*.产品需取得国家药品监督管理局的三类体外诊断试剂注册证。

*.储存条件：-**℃保存；有效期：**个月；

*.最低检出限达到*×**^*菌/mL；

*.可以检测不均一耐药；

*.野生型符合率：***％（参考品）；

*.突变型符合率：***％（参考品）；

*.重复性：Tm值波动范围不超过±*℃；

……

*

结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒

****人份

*.包装规格：**人份/盒；

*.可检测氟喹诺酮类耐药突变位点的检测区域范围为：ahpC启动子区、inhA**密码子、inhA启动子区位点以及katG***密码子；

*.产品需取得国家药品监督管理局的三类体外诊断试剂注册证。

*.储存条件：-**℃保存，有效期：**个月；

*.最低检出限达到*×**^*菌/mL；

*.可以检测不均一耐药；

*.野生型符合率：***％（参考品）；

*.突变型符合率：***％（参考品）；

*.重复性：Tm值波动范围不超过±*℃；

……