（*）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件；
（*）拟参与本项目的供应商所报价产品如果为以下类别产品应具备相应品类之一的证件：一类：提供所报价产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》；二类：具备《第二类医疗器械经营备案凭证》，并提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》（进口设备除外）和《医疗器械注册证》；三类：具备《医疗器械经营许可证》，并提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》（进口设备除外）和《医疗器械注册证》 ，提供符合报价产品的备案凭证或经营许可证。；
（*）拟参加本项目的投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件：
（*）拟参加本项目的投标人须在黑龙江省政府采购网上注册登记并备案合格；
（*）拟参加本项目的投标人所投进口产品须具有合法来源证明文件；
（*）拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人未被列入重大税收违法案件当事人名单，核查路径：<信用中国>查询网址：https://www.creditchina.gov.cn/；
拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人未被司法机关列入失信被执行人名单，核查路径：<中华人民共和国最高人民法院官方网站>:（https://www.court.gov.cn/）；
拟参加本项目投标的潜在供应商未在政府采购活动中有严重违法失信行为记录，核查路径：<中国政府采购网>查询网址：https://www.ccgp.gov.cn/；
拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人无行贿犯罪记录查询，核查路径：<中国裁判文书网>https://wenshu.court.gov.cn/；
（*）与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；集团公司中母公司与子公司不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；同一公司具有独立法人的子公司同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标时最多不得超过两家（以登记的先后顺序为准）；