采购包*：

(*)（*）所投标产品为三类医疗器械时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类可不提供。（根据国办发【****】**号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。（*）*.所投标产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案复印件。*.所投标产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类仅须提供制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。(进口产品可不提供）（*）投标产品为进口产品时：投标人非响应产品制造商的需提供产品制造商对响应产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。（*）投标产品为放射产品：需提供制造商的《辐射安全许可证》。。