采购包*：

*.投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供齐全有效的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证或第二类医疗器械经营备案凭证复印件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。*.供应商所投产品为进口产品时，须提供所投产品制造厂商或其授权的总代理针对本项目的授权书(具有授权权限的总代理商对所投产品的授权，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件复印件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性)。*.投标产品为放射性同位素与射线装置的，须符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求，并提供生产厂商和经销商的供辐射安全许可证。若投标人所投产品是进口产品时，可不提供制造厂商的辐射安全许可证，但须提供制造厂商授权在中国的合法代理人的辐射安全许可证(合法代理人对所投产品授权的，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件复印件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性，并提供授权链条中所涉及供应商的辐射安全许可证)。