采用单一来源采购方式的原因及说明：

根据国械注进***********注册证载明的“医用诊断X射线组件”的适用范围“该产品供兼容的血管造影系统配套使用。本产品及提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品”。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，同时也为了防止因球管问题造成机器停机时间过长从而影响到医院临床工作需要，根据注册证的要求需采购原厂同型号DSA球管*套。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第一种情形，可以采用单一来源采购方式进行采购。