(*)（*）投标人若为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》或备案证明文件复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）复印件； （*）投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《第二类医疗器械经营备案凭证》或备案证明文件（有效期内）复印件；所投产品为第三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）复印件。

(*)所投产品为第一类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的有效的《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的《医疗器械注册证》（有效期内）复印件。

(*)所有投标的产品，若投标人不是所投产品的制造商，须提供制造商或经销、代理商对所投产品的有效授权证明文件（复印件加盖投标人公章）。

(*)采购人或采购代理机构查询供应商信用记录，查询截止时点为提交报价文件之日，由采购人或采购代理机构通过“信用中国”网站（http：//www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http：//www.ccgp.gov.cn）查询相关供应商近三年信用记录，将查询的供应商信用记录结果提供给评审现场；被人民法院列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的，为无效报价文件。

(*)（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。（在投标文件中提供《资格声明函》，格式自拟。） （*） 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。（在投标文件中提供《资格声明函》，格式自拟。）

(*)（*）本项目不接受联合体报价，不允许投标人对本采购项目进行分包和转包； （*）本项目为一个整体，投标人须对全部内容进行投标报价，不得分拆。