(*)在投标文件中提供声明函。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。在投标文件中提供声明函。

(*)投标人须是在中华人民共和国境内注册的具备独立承担民事责任能力的法人或其它组织。

(*)按国家相关法律规定，投标人需取得有关部门颁发的经营资质（如国家另有规定，则适用其规定）： *）投标人若为生产企业，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产企业许可证》(有效期内)复印件。 *）投标人若为经营企业，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营企业许可证》（有效期内）复印件。

(*)所投产品具备相关主管部门要求的认证资料（如国家有相关规定者）：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门)签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）复印件。

(*)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任何记录名单之一：*）失信被执行人；*）重大税收违法失信主体；*）政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（注：*）以采购人或采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，并在“信用中国”网站打印信用报告，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。*）如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料。）

(*)本项目不接受联合体响应，不允许转包和分包。

(*)本项目为一个整体，投标人须对全部内容进行响应，不得分拆。