采购包*：

（*）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（如涉及须提供）（*）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）；（如涉及须提供）（*）若投标产品为进口产品，投标人为非投标产品制造厂家的，需提供进口产品制造厂家针对本项目的投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商针对本项目的投标产品的授权书原件。（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示投标产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）