采购包*：

(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》。；(*)一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任（采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）；(*)本采购包为专门面向中小企业采购（非中小企业投标将被拒绝），供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。*、供应商须提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔****〕**号)规定的《中小企业声明函（货物）》，格式见采购文件第五章电子投标文件格式。*、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第*项材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。*、投标供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第*项材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式采购文件第五章电子投标文件格式。*、供应商应认真对照工信部联企业[****]***号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[****]***号《关于印发〔统计上大中小微型企业划分办法(****)〕的通知》规定准确划分企业类型。*、本合同包*为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。