★提供产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》 *.设备用途及主要要求： 超高端全身应用型彩色多普勒超声诊断系统。主要用于腹部、心脏、妇科及胎儿检查、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中、弹性、造影及介入诊疗等方面的临床诊断和科研教学工作。具备持续升级能力，可满足临床开展新技术应用的需求。 *.主要技术规格及系统概述： *.*主机系统性能概括 *.*.* 高分辨率宽屏OLED显示器≥**英寸，分辨率≥**** × ****，采用灵活可调节支撑臂，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠； *.*.* 操作面板具备液晶触摸屏≥**英寸，按功能分区，支持多点触控。触摸屏可调节仰升角度；支持滑动翻页功能；操作面板可调节高度、左右旋转； *.*.* 全数字化彩色超声诊断系统主机； *.*.*全新集束精准发射技术，全程动态聚焦发射声束； *.*.* 全新高保真声学成像探头技术； *.*.*全聚焦成像，整个图像区域无焦点，支持所有探头及应用条件； *.*.* 智能图像零键优化技术，零键优化二维、彩色多普勒及造影图像质量； *.*.*自动闪烁伪像抑制技术，自动消除因生理运动造成的彩色伪像，提高彩色分辨率，增强血流边界显示，减少伪像； *.*.*数字化二维灰阶成像及M 型成像单元（包括灰阶M型和彩色M型）； *.*.**具有全方位、多角度解剖M型技术，并同时具备B型全角度心功能测量功能； *.*.**数字化频谱多普勒显示和分析单元（包括PW、CW和HPRF）； *.*.**自动频谱多普勒优化技术，冻结时即可自动优化 频谱为最佳，无需特别按钮； *.*.**彩色多普勒成像技术：彩色多普勒速度图、彩色多普勒能量图； *.*.** 具有组织多普勒成像单元，可支持彩色、谐波、PW、M型多种模式； *.*.** 具备回放及剪辑功能； *.*.** 具备高分辨率局部图像放大功能； *.*.** 具备高清放大功能，并可增加感兴趣区细节显示及图像帧频； *.*.** 高级空间复合成像技术，逐级可调，与彩色和其他高级成像模式兼容； *.*.** 智能化组织均衡技术，实时优化二维、频谱多普勒图像，适用于所有成像探头； *.*.** 多参数自动优化成像技术，可实时无间断优化成像参数，维持图像均匀一致性，改进工作流程、提升诊断效率； *.*.**具备血管增强技术，有效减少大血管及微细血管结构的噪声，提供更为清晰的血管壁和组织边界。有效增强深部血管和小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力，可用于周围血管、浅表组织及胎心检查等，并支持≥*级可调； *.*.**探头表面采用特殊材料，有效增强抓握力，降低操作员运动损伤；探头前端采用特殊晶体材料可有效降低热效应，提高图像质量，延长探头使用寿命； *.*.** 主机一体化耦合剂加热装置； *.*.**主屏幕和触摸屏同时显示图像，自动呈现不同风格图像，在实时状态下可快速切换，医生可自定义选择其中一个作为最优检查条件； *.*.**手势感应探头技术，可通过连续敲击探头前端任何部位可切换激活探头，无需在触摸屏上切换，方便使用； *.*.** 实时二同步 /三同步能力； *.*.**内置 DICOM *.* 标准输出接口。 *.*先进成像技术 *.*.*灰阶超宽视野成像扫描技术：扩展成像视野，支持***°自由旋转，实时扫查时支持反转、支持放大、缩放及平移功能他，具有速度指示器，测量功能，获取过程可暂停和退回，支持所有线阵及凸阵探头； *.*.*彩色超宽视野成像扫描技术，以灰阶超宽视野成像技术为基础，采集过程优化多普勒能量图、速度图，图像支持***°旋转、缩放及平移功能，也可逐帧回放显示，适用于全部线阵及凸阵探头。 *.*.*超声声速自动校正技术 *.*.* 超声造影成像技术 *.*.*.*具备低机械指数和中等机械指数选择模式； *.*.*.*具备爆破后再灌注显像技术； *.*.*.*支持造影剂二次注射，有*个独立造影计时器； *.*.*.*具备造影双幅模式下映射功能，支持同步测量； *.*.*.*具备超微血管造影成像技术，可显示细微血管网的造影剂灌注，高清晰显示造影剂微泡灌注和高分辨率显示微血管架构，具有运动抑制功能，可进行图像修正补偿，评估病灶内的血管分布； *.*.*.*造影剂有效显示时间≥*分钟； *.*.*.*造影功能支持相控阵、凸阵、线阵、腔内探头； *.*.*.*双幅超声造影模式下支持双穿刺引导功能，且实时显示穿刺针进针路径，并同步显示穿刺针进入深度数值； *.*.*.*造影模式下，支持智能图像零键优化技术。 *.*.*实时应变弹性成像技术 *.*.*.*能够以灰阶或彩阶图像方式显示感兴趣区组织的弹性硬度，无需人工加压； *.*.*.*提供实时动态弹性应变分析、动态弹性参数成像； *.*.*.*可进行直径比、面积比、应变、应变率比值等定量测量，对弹性质体的硬度性质全面定量； *.*.*.*具有质量因子，提高弹性成像的准确性。可自动判断组织的整体位移程度，与本底图像进行自动比较，得到高质量的弹性成像。 *.*.* 点式剪切波成像技术 *.*.*.*定量组织弹性，可用文字标记测量点、结节或肝段； *.*.*.*可显示剪切波传播的速度图和组织的弹性图； *.*.*.*支持凸阵、线阵探头、腹部介入探头。 *.*.* 二维剪切波弹性成像技术 *.*.*.*可同时激发多组剪切波，通过对同一点多次测量，进行相关性矫正，确保测量准确性，提高定量重复性 *.*.*.*同时定性和定量软组织弹性值； *.*.*.*具有速度、位移、质量等多种显示模式； *.*.*.*支持腹部、高频探头，拓展临床应用； *.*.*.*测量取样框大小及位置可调，取样点数量无限制，可显示剪切波传播的速度图和组织的弹性图； *.*.*.*可显示四分位差数值，自动计算参数比值并在报告页显示； *.*.*产科自动测量技术：产科专用测量分析工具，系统根据图像智能识别技术自动测量胎儿双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标，从而提高测量客观性，减少人为误差。 *.*测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式) *.*.* 一般测量：距离、面积、周长等； *.*.* 妇科测量和计算； *.*.* 产科测量：包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数等； *.*.* 外周血管测量和计算； *.*.* 心脏功能测量和计算； *.*.* 泌尿科测量和计算； *.*.* 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算)，客户自定义。 *.*图像存储、(电影)回放重现及病案管理单元 *.*.* 超声图像存档与病案管理系统，可按不同条件检索病历资料，病历与对应的超声图像同时显现，并可翻阅所检索的病历； *.*.* 硬盘容量≥***GB； *.*.* USB接口≥*个，其中触摸屏上≥*个，可用于图像传输； *.*.* 图像储存格式支持DICOM或PC文件，无需特殊软件转换。 *.*输入/输出信号 *.*.* 输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频、S—视频； *.*.* 输出：DP 高清输出； *.*连通性：医学数字图像和通信DICOM *.*版接口部件。 *.系统技术参数及要求： *.* 系统通用功能 *.*.* 高分辨率OLED显示器≥**英寸，采用灵活可调节支撑臂，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠； *.*.* 操作面板具备液晶触摸屏≥**英寸，触摸屏角度可调，以适应不同光线，可调角度≥**度； *.*.* 操作面板可调节高度及左右旋转，高度可调范围≥**cm，左右旋转角度≥**度； *.*.* 激活的探头接口≥*种，均为无针式探头接口、可相互通用； *.*.* 预设条件 针对不同检查部位，预置最佳图像检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节； *.*.*安全性能：质量符合国家商品安全的标准要求。 *.* 探头规格 *.*.* 频率：无针式宽频、多频可变频成像探头，最高频率≥**MHz，从*MHz 到**MHz； *.*.* 二维、彩色、频谱多普勒及谐波均可独立变频； *.*.* 变频探头基波中心频率可选择≥*种，多普勒可选不同频率； *.*.* 探头类型：电子凸阵、高频线阵、相控阵心脏、超高频线阵、腔内探头； *.*.* 单晶体探头技术； *.*.* 腹部凸阵探头有效最大探测深度≥**cm； *.*.* 探头配置及探头频率：配置*把探头 腹部凸阵探头：*.*-*.* MHz 高频线阵探头：*.*-**.* MHz 高频线阵探头：*.*-**.* MHz 相控阵心脏探头：*.*-*.* MHz 腔内探头： *.*-*.* MHz *.*.* B/D兼用： 电子凸阵：B/PW 电子线阵：B/PW 电子相控阵：B/PWD、 B/CWD *.*.* 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置。 *.* 二维灰阶显像主要参数 *.*.* 扫描线：二维图像每帧图像线密度≥***； *.*.* 智能高密度波束形成器，数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥**bit； *.*.* 成像速率： 凸阵探头，全视野，**cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥**帧/秒； 相控阵探头，扫描角度**°，**cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥**帧/秒； *.*.* 声束发射聚焦：发射≥*段；接收可连续聚焦； *.*.* 增益调节：深度增益补偿≥* 段，B/M 可独立调节； *.*.* 接收超声信号系统动态范围≥*** dB； *.*.* 可视动态范围：**-** dB ； *.*.* 回放重现：灰阶图像回放达≥****帧，回放时间≥**秒，并能进行测量和计算； *.*.* 高清放大功能：增加感兴趣区细节显示及图像帧频。 *.* 频谱多普勒 *.*.* 显示模式：脉冲多普勒 PWD 连续多普勒 CWD 高脉冲重复频率 HPRF； *.*.* 频谱多普勒：可选中心频率≥*个； *.*.* 显示方式：B/D、M/D、D、B/CDV、B/CDE、B/CDV/PW、B/CDE/PW、B/CDV/CW ； *.*.* 频谱多普勒取样容积：*mm-**mm，多级可调； *.*.* 最大测量速度： PWD正或反向血流速度≥** m/s； CWD血流速度≥** m/s ； *.*.* 最低测量速度≤*.* mm/s（非噪音信号）； *.*.* Doppler及M型电影回放：³** 秒； *.*.* 频谱多普勒零键优化，冻结瞬间自动优化频谱为最佳状态； *.*.* 显示控制：反转显示、零位移、B-刷新、D-扩展、B/D扩展、局放及移位； *.*.** 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算。 *.* 彩色多普勒 *.*.* 显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示和方差显示； *.*.* 彩色增强功能：彩色多普勒能量图（CDE）、组织多普勒（DTI）； *.*.* 扫描速度： 凸阵探头，全视野，**cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥**帧/秒； 成人相控阵探头，扫描角度≥**°，**cm深度时，帧速率≥**帧/秒； *.*.* 具有双同步/三同步显示（B/D/CDV）； *.*.* 彩色显示速度：最低平均血流速度≤*mm/s（非噪声信号）； *.*.* 显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比； *.*.* 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-**°～+**°。 *.* 超声功率输出调节 *.*.* B/M、PWD、Color Doppler； *.*.* 输出功率选择分级可调。 *.* 记录装置 *.*.* 内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，动态图像及静态图像可以AVI、JPG等PC通用格式直接储存； *.*.* 主机硬盘容量≥***GB； *.*.* USB接口≥*个。 *.*.*UPS在线式电源一台、超声专用诊断床一张、诊断椅两个，配备超声工作站，须与医院PACS系统连接，实现与医院互联互通。 *.诊断床规格要求： *.*床面长度≥****mm，床面宽度≥***mm； 电动升降高度高位：≥***mm； 臀部升降高度：*-***mm； 整体升降动态承重最大≥***kg，静态最大承重≥***kg； *.*床面使用防水防紫外线耐磨仿皮材料;床面内质选用高密度泡沬,结实耐用不易变形； *.*诊疗床配有万向静音脚轮，移动自如; 有可靠耐用的刹车系统； *.*配有输液架卡位及输液架； *.* 自动电子过纸床单纠偏装置； *.*耦合剂加热器: 双桶耦合剂加热器，加热器床边可前后移动； *.* 专用诊断椅两个； *,* 超声工作站可采集超声图像并生成图文报告，须与医院PACS系统连接，实现与医院互联互通。 | 
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山西
2023-06-14
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