| 项目概况 山西省卫生健康委员会****年结核病防治检测试剂的潜在供应商应在山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）获取采购文件，并于****年**月**日**点**分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：**********ATP***** 项目名称：山西省卫生健康委员会****年结核病防治检测试剂 采购方式：竞争性谈判 预算金额：*******.**元 最高限价：*******.**元 采购需求：本次采购项目共*包，所报价项目必须完全响应采购文件 包号 | 采购明细 | 单位 | 数量 | 预算金额（元） | 需求或性能描述 | *包 | 酸性罗氏培养基 | 管 | **** | *****.** | *.规格：**mm×**mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管，每管培养基分装量约*ml，培养基斜面占培养管长度的*/*-*/*，管与管之间斜面长度误差±*.*mm，盒内必须有格板防止倾倒。 *.培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于*个，培养基颜色一致。 *.污染试验：培养基放入**℃±*℃孵育箱内孵育**小时，应无细菌或霉菌生长。 *.生长试验：接种H**Rv或H**Ra结核分枝杆菌约*-*周后，培养基应有符合要求的可见菌落生长。 *.培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能,需提供相关佐证资料，管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。有效期：*个月。 *.运输与保存：可在*℃～**℃范围*天内短时运输，在*℃～*℃环境保存。 *.分批供货，到达采购人指定地点时有效期不得少于*个月，每批次培养基均提供检测报告。 *.培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有培养基名称须明确体现在注册证中。 | 中性罗氏培养基 | 管 | **** | *****.** | *.规格：**mm×**mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管，每管培养基分装量约*ml，培养基斜面占培养管长度的*/*-*/*，管与管之间斜面长度误差±*.*mm，盒内必须有格板防止倾倒。 *.培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于*个，培养基颜色一致。 *.污染试验：培养基放入**℃±*℃孵育箱内孵育**小时，应无细菌或霉菌生长。 *.生长试验：接种H**Rv或H**Ra结核分枝杆菌约*-*周后，培养基应有符合要求的可见菌落生长。 *.培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能,需提供相关佐证资料，管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。有效期：*个月。 *.运输与保存：可在*℃～**℃范围*天内短时运输，在*℃～*℃环境保存。 *.分批供货，到达采购人指定地点时有效期不得少于*个月，每批次培养基均提供检测报告。 *.培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有培养基名称须明确体现在注册证中。 | 药敏培养基 | 管 | ***** | ******.** | *.规格：**mm×**mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管，每管培养基分装量约*ml，培养基斜面占培养管长度的*/*-*/*，管与管之间斜面长度误差±*.*mm，盒内必须有格板防止倾倒。 *.培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于*个，培养基颜色一致。 *.药敏罗氏培养基含药浓度：利福平：**µg/ml，异烟肼：*.*µg/ml，链霉素：*µg/ml，乙胺丁醇：*µg/ml，卡那霉素：**µg/ml，氧氟沙星：*µg/ml，阿米卡星：**µg/ml，莫西沙星：*µg/ml，卷曲霉素：**µg/ml，丙硫异烟肼：**µg/ml，对氨基水杨酸钠：*µg/ml。 *.污染试验：培养基放入**℃±*℃孵育箱内孵育**小时，应无细菌或霉菌生长。 *.生长试验：接种H**Rv或H**Ra结核分枝杆菌约*-*周后，含药培养基斜面应无培养物生长。 *.培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能,需提供相关佐证资料，管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。药敏培养基有效期：*个月。 *.运输与保存：可在*℃～**℃范围*天内短时运输，在*℃～*℃环境保存。 *.分批供货，到达采购人指定地点时药敏培养基有效期不得少于*个月，每批次培养基均提供检测报告。 *.培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有培养基名称须明确体现在注册证中，药敏培养基注册证中必须明确注明所需产品的具体名称和药物成分等信息。 | PNB、TCH培养基 | 人份 | **** | *****.** | *.规格：**mm×**mm，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管，每管培养基分装量约*ml，培养基斜面占培养管长度的*/*-*/*，管与管之间斜面长度误差±*.*mm，盒内必须有格板防止倾倒。 *.培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于*个，培养基颜色一致。 *.浓度：对硝基苯甲酸（PNB）：***µg/ml，噻吩-*-羧酸肼（TCH）：*µg/ml。 *.污染试验：培养基放入**℃±*℃孵育箱内孵育**小时，应无细菌或霉菌生长。 *.生长试验：接种H**Rv或H**Ra结核分枝杆菌约*-*周后，含PNB的培养基斜面应无培养物生长，含TCH的培养基斜面应有符合要求的可见菌落生长。 *.培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能,需提供相关佐证资料，管上有喷墨印刷标签，含品名、批号、有效日期。有效期：*个月。 *.运输与保存：可在*℃～**℃范围*天内短时运输，在*℃～*℃环境保存。 *.分批供货，到达采购人指定地点时药敏培养基有效期不得少于*个月，每批次培养基均提供检测报告。 *.培养基必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有培养基名称须明确体现在注册证中，药敏培养基注册证中必须明确注明所需产品的具体名称和药物成分等信息。 | 抗酸染色液（萋尼氏法） | 管 | **** | ******.** | ***ml**(套），每套包括： *.初染液(石碳酸复红液),***ml×*瓶，（*）浓度为*.*%；（*）配制的染色液无染料沉渣，有效期*年，在有效期内不产生沉渣。 *.脱色液(盐酸乙醇)，***ml×*瓶，浓度为*%。 *.复染液(亚甲蓝):***ml×*瓶，（*）浓度为*.**%；（*）配制的染色液必须无染料沉渣，有效期*年，在有效期内不产生沉渣。 |
注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。 范围包括：具体采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准； 合同履行期限（交货期）：按照用户需求供货。 交货地点：山西省及各市疾控中心。 质量标准：符合国家或行业相关规范及标准。 本项目（否）接受联合体。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业。 *.本项目的特定资格要求：供应商须具备有效的《二类医疗器械经营备案凭证》 三、获取采购文件 时间： ****年**月**日**时**分**秒至****年**月**日**时**分**秒 地点：通过山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-log in/#/login）线上获取。 方式：只允许在线获取 凡有意参加本项目的供应商，请按照以下步骤获取采购文件： （*）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤； （*）请于采购文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取竞争性谈判文件。 四、提交响应文件截止时间、谈判时间和地点 提交响应文件截止时间：****年**月**日 **点 **分（北京时间） 提交方式： 电子响应文件：在政采云平台投标客户端（https://www.ccgp-shanxi.gov. cn/sxCategory**/sxCategory***/sxCategory*****/***.html）完成上传，在提交响应文件截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。 谈判时间：****年**月**日**点 **分（北京时间） 谈判地点：网上谈判 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 *、资金来源：财政资金 *、发布公告的媒介：本次谈判公告发布在《中国山西政府采购网》 *、针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称： 山西省卫生健康委员会 地 址： 太原市杏花岭区建设北路**号 联 系 人： 李老师 联系方式： ****-******* *.采购代理机构信息 名 称： 山西福瑞康招标代理有限公司 地 址： 山西省太原市万柏林区南内环桥西柏林国际商务中心***室 联 系 人： 潘晓辉、仪潇潇 联系方式： ****-*******
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山西
2023-07-19
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