采购包*：

(*)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物属于第一类医疗器械产品的，投标人须提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；投标货物属于第二类、第三类医疗器械产品的，投标人须提供《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)。；(*)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》复印件，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件。注，所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(*)根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）本项目合同包*为专门面向中小微企业采购项目。投标人须按本采购文件第七章的格式提供《中小企业声明函》，否则视为资格审查不合格。注：①上述所称中小企业，是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。②依据相关规定享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。③本项目合同包*为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。④监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。⑤残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。。

采购包*：

(*)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物属于第一类医疗器械产品的，投标人须提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；投标货物属于第二类、第三类医疗器械产品的，投标人须提供《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)。；(*)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》复印件，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件。注，所有资格证明文件复印件须在有效期内。。

采购包*：

(*)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物属于第一类医疗器械产品的，投标人须提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；投标货物属于第二类、第三类医疗器械产品的，投标人须提供《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)。；(*)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》复印件，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件。注，所有资格证明文件复印件须在有效期内。。