制剂室专用设备采购更正公告
采购信息
山东
2023-06-04
发布时间2023-06-04 招标类型采购信息
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项目详情

制剂室专用设备采购更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:SDGP*********************

原公告的采购项目名称:制剂室专用设备采购

首次公告日期:****-**-**

二、更正信息

更正事项:□采购公告 采购文件 □采购结果

更正内容:原采购文件内容第二章供应商须知**.*投标截止时间:****年*月**日**点**分(北京时间)**.*开标时间:****年*月**日**点**分(北京时间)第三章 货物需求 二、货物明细项目名称预算价格提取浓缩机组**.*万元口服液罐装机组**.*万元灭菌设备机组**万元高效液相色谱仪**.*万元一、 中药提取浓缩机组*.* 能实现常压提取、负压提取、回流提取。*.*提取罐两套。*. 提取罐为正锥型,四耳悬式支座,每套有效容积不低于 *.*m,全容积为不低于 *.*m,加热面积为≥*㎡;*. 内胆材质为 SUS*** 不锈钢,筒体直径Ф****mm×厚度 *mm,上椭圆型封头Ф****×厚度 *mm;夹套材质为 Q***-B 碳钢,筒体直径Ф****mm×厚度*mm;外包材质为不锈钢 SUS***,筒体直径Ф****mm×厚度 *mm;保温材质为硅酸铝保温毡,厚度 **mm;*.罐体耳式支座,B* 型,四只;*. 容器内壁抛光处理,表面粗造度 Ra≤*.**μm;外表面抛光处理,表面**粗糙度 Ra≤*.*μm,符合制药 **** 版 GMP 标准;*. 底部采用气缸锁紧,自动排渣,出渣口直径为 ***mm,二气缸控制;*. 罐顶部配有 DN*** 手动快开投料孔,除沫器为Ф*** 的 *** 不锈钢材质丝网罩,置相应的罐体顶端蒸发出口处;*.冷凝器为卧式列管式,冷凝面积:不低于 **.* ㎡,Ф***×厚度 *.*mm×****mm,内置 *** 全不锈钢尺寸为Φ**mm×厚度 *.*mm×****mm 换热管,为方便查看冷凝器管间清洁,增设检查Φ**mm-视镜 * 个;*.盘管冷却器,容积:不低于 ***L,冷却面积不低于 *.* ㎡,Φ***mm×*.*×***mm,内置尺寸为Φ**mm×厚度 *.*mm×****mm 的不锈钢*** 盘管;**.油水分离器:*** 不锈钢材质;**.提取罐平台:镀锌槽钢,立柱镀锌钢管,采用花纹不锈钢板铺设移动步梯;**.罐体底部带有反吹功能;**.单效外循环浓缩器:浓缩器:由加热器、蒸发器、冷凝器,接受罐及内部连接管道组成。设备内表面镜面抛光,符合 GMP 要求;**.*、单效加热器:列管加热器,换热面积为 *.* ㎡,蒸发量为 ***kg/h(以清水计)。壳程工作压力≤*.**Mpa,管程工作压力为-*.**Mpa,工作温度为 **-**℃。筒体δ=*mm/SUS***,外包δ=*mm/SUS***;**.*、蒸发器:全容积为不低于 ***L,上椭圆封头,下锥体。筒体δ=*mm/SUS***;**.*、冷凝器:冷凝面积为不低于 *.* ㎡,筒体δ=*mm/SUS***。管程为物料,壳程为冷却水;**.* 、 接 受 罐 : 全 容 积 为 不 低 于 ***L , 上 、 下 椭 圆 封 头 , 筒 体 δ=*mm/SUS***;**.中间储罐:立式单层支脚安装,椭圆封头;直段:ф****×****×*mm,全容积:****L。配有:快开人孔,清洗头、玻璃管液位计、带搅拌;**、配真空泵,防爆(*BV,*.*kw),控制箱、人孔、清洗球、进液口、出液口、呼吸口、视镜、温度表、真空表等相关管件接头、阀门;**.药液泵:流量:≥*m/h,扬程:≥**m,功率:≤*.*kw,进口管径:**mm,出口管径:**mm;**.循环水罐 * 套:直径≤****mm,高度:≤****mm,容积:≥****L;**.管式离心机型号: FGLX-***;转鼓直径:***mm 转数:******r/min;转 鼓 有 效 高 度 : ***mm 转 鼓 容 积 : *L ; 分 离 因 数 : ***** 进 口 压力:>*.**Mpa;进料喷嘴直径 :*、*、**mm;生产能力(通水量):**** kg/h ;电机功率 *.*kw 机器启动方式:全压启动 电机转速 ****r/min ;机器重量 ***kg二、理瓶盘*、转盘直径:≥φ***mm*、电 源:***V **Hz*、功 率:≤*.*Kw*、材质:*** 不锈钢三、液体罐封机*、生产能力:≥** 瓶/分*、适用瓶子:≥***ml 塑料瓶*、计量精度:≤*~*%*、电 源:***V **Hz 三相四线制*、功 率:≤*Kw*、主要零部件材质,***#不锈钢*、电气控制:人机界面:变频调速四、电磁铝箔封口机*、输出功率:≤****W*、输入电压:***V±*% **HZ 单相*、输入最大电流:≤**A*、直径:≥**-**mm*、生产能力:≥*** 瓶/ min*、使用高度:≥**mm -***mm*、冷却系统:水冷*、感应频率:**-**KHz*、整机外壳:优质不锈钢≥*.*MM**、冷却循环水泵材质:不锈钢**、操作面板,定制 PVCM 面膜**、脚轮:带刹车脚轮,可灵活移动脚盘: 可方便调节高度**、升降手轮:≥直径 *** 上下调节**、感应头:ABS+TU* 铜管 可随意更换**、感应方式:高频串联谐振**、水位计:可监控水箱水位高度 水压开关:自带报警信号功能**、保险:短路时保护主板自动断电**、报警灯:过热、过流、欠水、过压报警**、水箱:*** 不锈钢≥**LM 冷却水箱五、贴标机*、产量:≥*** 瓶/分*、瓶子直径:≥**-***mm*、瓶子高度:≥**-***mm*、电机功率:≤***W ***V*、出标速度(米/分) ≤***、适用标签规格 格拉辛底纸:透明或不透明*、标签卷内径(mm):≥ **mm*、标签卷外径(mm):≥ ***mm*、印字机用气源 :≤*kg/平方厘米**、电机总功率(w):≤ ***w**、电源 :AC***V **/**HZ 单相**、机架:*** 不锈钢六、收集盘*、型号:LP-***七、压力蒸汽灭菌器*、设计压力:-*.*/*.**Mpa*、温度选择范围:***~***℃*、温度显示精度:*.*℃*、压力显示精度:*kPa*、腔体材料:**Cr**Ni** 不锈钢*、型号容积内腔尺寸(mm)(Φ× L)外形尺寸(mm)(L×W×H)净重(Kg)电源电压频率功率XG*.CD-***M***L***×********×***×**********V**Hz**kVA*、主要配置:*.* 内壳:**Cr**Ni** 不锈钢,自动脉冲氩弧焊焊接,表面电解抛光处理,抗腐蚀。*.* 密封门:**Cr**Ni** 不锈钢, 电抛光处理抗腐蚀。*.* 外罩:Q****.* 门罩:注塑*.* 安全阀:宁波医疗器械厂*.* 主控系统:医疗系统专用控制系统,工作可靠,稳定性强*.* 触摸屏:显示工作过程参数,控制简单,操作方便。*.* 压力传感器:德国 WIKA 精度好,可靠性高,输出稳定。*.* 温度传感器:德国 WIKA 精度高,测量误差小。*.** 交流接触器:德国施耐德 工作可靠,寿命长*.** 微动开关:日本 OMRON 工作可靠,寿命长*.** 电磁阀:日本 SMC 响应速度快、耐高温、耐高压、长寿命*.** 管道泵:奥兰克*.** 打印机:多道记录,记录灭菌参数,记录清晰,使用寿命长。八、高效液相色谱(一)、 工作条件*、环境温度:*℃~**℃;*、相对湿度:**%~**%;*、供电电源:***~***V,**~**Hz;(二)、技术指标*. 输液泵 LC-**AT*.* 泵类型:串联双柱塞往复式*.* 流速范围:*.***~*.*** mL/min(*.*~** MPa)*.***~**.*** mL/min(*.*~** MPa)*.* 流速准确度:± *% 或 ± *L/min(其中较大值)*.* 流速精确度: <*.**% RSD 或 *.**minSD(其中较大值)*.* 工作压力:最大耐压 **Mpa (****psi)*.* 溶剂压缩性补偿:低压梯度时,支持最多 * 种压缩率的设置*.* 柱塞冲洗:手动或选配自动柱塞清洗组件*.* 梯度曲线 :共 ** 文件,合计 *** 段,可作复杂的函数梯度,分析复杂样品*.* 梯度组成范围:*.*-***.*%, *.*%步进*.** 梯度混合准确度:高压梯度/低压梯度±*%*.** 混合溶剂数:高压梯度 * 或 *、低压梯度 **.自动进样器 SIL-**AXR*.* 进样方式:全量进样, 进样量可变式*.* 最大耐压:**MPa*.* 进样量设定范围:*.*L ~ **L(标准值), 可以增加至 ****L*.* 反复进样次数:*-** 次/* 个样品*.* 进样精度: <*.*%RSD*.* 进样量准确度:*%以下*.* 交叉污染:<*.***%*.* 吸样速度: *.*–** L/sec*.* 进样针清洗:在进样前后任意设定/内外清洗功能/清洗液,有在线自动脱气*.* 使用 pH 范围: pH* ~ pH***. 脱气单元 DGU-**A*R*.* 流路数目 :DGU-**A*:≥* 个;DGU-**A* :≥* 个*.* 最大操作流速:每个流路 ** mL/min*.* 内部容量:每个流路 ***ul*.* 压力阻力:±*.*MPa(仅当用输送单元抽吸时)*. 柱温箱 CTO-**A*.* 容量:可放置 * 根 *x ***mm 的柱子和两个手动进样器, 梯度混合器、柱切换阀等*.* 温度控制范围:(室温+**)℃ - **℃(室温-**)℃ - **℃(升级制冷功能)*.* 温度设定范围:*℃ - **℃(步距为 *℃)*.* 控温方式:强制空气循环*.* 温度稳定性:±*.*℃*.* 安全措施:a.为防止过热,可设定使用最高温度保护b.内装温度保险丝;c.内装可燃溶剂漏漏液传感器*.* 时间程序功能:温度设定变更,温度控制启动、停止。*** 步,*.*-***.* 分,支持线性控温*.* 控制方式:软件控制、面板控制*. 紫外检测器 SPD-**A*.* 波长范围:***-***nm*.* 波长准确度:±*nm*.* 波长精密度:±*.*nm*.* 波长校正:专利设计,使用氘灯和低压汞灯特征线 (包括紫外区)*.* 噪音(AU):*.* ×**-*AU(***nm,室温恒定,池内空气)*.* 双通道功能:有*.* 漂移:*.*×**-* AU/*.*h(***nm,室温恒定,池内空气)*.* 线性范围:*.****-*.*AU*.* 谱带宽:*nm*.** 标准流通池:光程 **mm,池体积 **L,池压上限 **MPa*.** 池温控制:可以,室温+*~**℃*.** 扫描(储存):可停泵作 UV 光谱图扫描, (寻找最大吸收波长)*.** 极性切换:可以*.** 时间程序:可设定项目:波长(包括双波长)、自动调零、范围、标志指示、响应波长扫描、事件、极性、打开/关闭灯,循环、池温度以及停止*.系统控制器 CBM-**A/Alite*.* 可控制模块数量:CBM-**Allite :≥* 个;CBM-**A:≥* 个(可扩展到 ** 个)*.* 扩展板:CBM-**Allite:不可用; CBM-**A:* 个;*. 工作站软件 LabSolutions 文件版、数据库版(DB/CS)*.* 功能构成:图形化工作界面,含仪器控制、数据采集、数据处理、PDF报告等功能*.* 连接方式:支持大容量接口卡、TCP/IP 网卡连接*.* 语言:中文/英文/日文*.* 操作系统:Windows ** ** 位专业版*.* 支持系统适用性测试功能(SST)*.* 支持手机等智能终端监测/操作/分析*.* GMP 合规功能:符合 CFDA 数据完整性功能要求,如用户管理、权限分级管理、审计追踪、日志记录等功能。*.* 支持与其他系统(如 LIMS 系统)连接。*. 国产配套:*.* 抽滤装置含真空泵,*.* 流动相过滤膜,*.* 样品过滤头,*.* 超声波一台变更为:第二章供应商须知**.*投标截止时间:****年*月*日**点**分(北京时间)**.*开标时间:****年*月*日**点**分(北京时间)第三章 货物需求二、货物明细项目名称预算价格提取浓缩机组**.*万元口服液罐装机组**.*万元灭菌设备机组**万元高效液相色谱仪**.*万元一、中药提取浓缩机组*.* 能实现常压提取、负压提取、回流提取。*.* 提取罐两套。*.提取罐为正锥型,四耳悬式支座,每套有效容积不低于 *.*m,全容积为不低于 *.*m,加热面积为≥* ㎡;*.内胆材质为 SUS*** 不锈钢,筒体直径≥Ф****mm×厚度 *mm,上椭圆型封头≥Ф****×厚度 *mm;夹套材质为 Q***-B 碳钢,筒体直径≥Ф****mm×厚度*mm;外包材质为不锈钢 SUS***,筒体直径≥Ф****mm×厚度 *mm;保温材质为硅酸铝保温毡,厚度≥ **mm;*.罐体耳式支座,B* 型,≥四只;*.容器内壁抛光处理,表面粗造度 Ra≤*.**μm;外表面抛光处理,表面粗糙度 Ra≤*.*μm,符合制药 **** 版 GMP 标准;*.底部采用气缸锁紧,自动排渣,出渣口直径为≥ ***mm,二气缸控制;*.罐顶部配有手动快开投料孔,除沫器为≥Ф*** 的 *** 不锈钢材质丝网罩,置相应的罐体顶端蒸发出口处;*.冷凝器为卧式列管式,冷凝面积:不低于 **.* ㎡,≥Ф***×厚度 *.*mm×****mm,内置 *** 全不锈钢尺寸为≥Φ**mm×厚度 ≥*.*mm×****mm 换热管,为方便查看冷凝器管间清洁,增设检查Φ**mm-视镜 * 个;*.盘管冷却器,容积:不低于 ***L,冷却面积不低于 *.* ㎡,≥Φ***mm×*.*×***mm,内置尺寸为≥Φ**mm×厚度 *.*mm×****mm 的不锈钢 *** 盘管;**.油水分离器:*** 不锈钢材质;**.提取罐平台:镀锌槽钢,立柱镀锌钢管,采用花纹不锈钢板铺设移动步梯;**.罐体底部带有反吹功能;**.单效外循环浓缩器:浓缩器:由加热器、蒸发器、冷凝器,接受罐及内部连接管道组成。设备内表面镜面抛光,符合 GMP 要求;**.* 单效加热器:列管加热器,换热面积为≥ *.* ㎡,蒸发量为 ≥***kg/h(以清水计)。壳程工作压力≤*.**Mpa,管程工作压力为-*.**Mpa,工作温度为 **-**℃。筒体δ≥*mm/SUS***,外包δ≥*mm/SUS***;**.* 蒸发器: 全容积为不低于 ***L, 上椭圆封头,下锥体。筒体δ≥*mm/SUS***;**.* 冷凝器:冷凝面积为不低于 *.* ㎡,筒体δ≥*mm/SUS***。管程为物料,壳程为冷却水;**.* 接受罐: 全容积为不低于 ***L , 上、下椭圆封头, 筒体δ≥*mm/SUS***;**.中间储罐:立式单层支脚安装,椭圆封头;直段:≥ ф****×****×*mm,全容积:≥****L。配有:快开人孔,清洗头、玻璃管液位计、带搅拌;**.配真空泵,防爆(*BV,*.*kw),控制箱、人孔、清洗球、进液口、出液口、呼吸口、视镜、温度表、真空表等相关管件接头、阀门;**.药液泵:流量:≥*m/h,扬程:≥**m,功率:≤*.*kw,进口管径:≥**mm,出口管径:≥**mm;**.循环水罐 * 套:直径≤****mm,高度:≤****mm,容积:≥****L;**.管式离心机:转鼓直径:≥***mm 转数:≥******r/min;转 鼓 有 效 高 度 :≥ ***mm 转 鼓 容 积 :≥ *L ; 分 离 因 数 :≥ ***** 进 口 压力:>*.**Mpa;进料喷嘴直径 :≥*、*、**mm;生产能力(通水量):≥**** kg/h ;电机功率 *.*kw 机器启动方式:全压启动电机转速 ≥****r/min。二、理瓶盘*、转盘直径:≥φ***mm*、电源:***V**Hz*、功率:≤*.*Kw*、材质:*** 不锈钢三、液体罐封机*、生产能力:≥** 瓶/分*、适用瓶子:≥***ml 塑料瓶*、计量精度:≤*~*%*、电源:***V**Hz三相四线制*、功率:≤*Kw*、主要零部件材质,***#不锈钢*、电气控制:人机界面:变频调速四、电磁铝箔封口机*、输出功率:≤****W*、输入电压:***V±*%**HZ单相*、输入最大电流:≤**A*、直径:≥**-**mm*、生产能力:≥*** 瓶/ min*、使用高度:≥**mm -***mm*、冷却系统:水冷*、感应频率:**-**KHz*、整机外壳:优质不锈钢≥*.*MM**、冷却循环水泵材质:不锈钢**、操作面板,定制 PVCM 面膜**、脚轮:带刹车脚轮,可灵活移动脚盘: 可方便调节高度**、升降手轮:≥直径 *** 上下调节**、感应头:ABS+TU* 铜管 可随意更换**、感应方式:高频串联谐振**、水位计:可监控水箱水位高度 水压开关:自带报警信号功能**、保险:短路时保护主板自动断电**、报警灯:过热、过流、欠水、过压报警**、水箱:*** 不锈钢≥**LM 冷却水箱五、贴标机*、产量:≥*** 瓶/分*、瓶子直径:≥**-***mm*、瓶子高度:≥**-***mm*、电机功率:≤***W ***V*、出标速度(米/分) ≤***、适用标签规格 格拉辛底纸:透明或不透明*、标签卷内径(mm):≥ **mm*、标签卷外径(mm):≥ ***mm*、印字机用气源 :≤*kg/平方厘米**、电机总功率(w):≤ ***w**、电源 :AC***V **/**HZ 单相**、机架:*** 不锈钢.六、收集盘*、转盘直径:≥φ***mm*、电源:***V**Hz*、功率:≤*.*Kw*、材质:*** 不锈钢七、压力蒸汽灭菌器*、设计压力:-*.*/*.**Mpa*、温度选择范围:***~***℃*、温度显示精度:*.*℃*、压力显示精度:*kPa*、腔体材料:不锈钢*、主要配置:*.* 内壳:不锈钢。*.* 密封门: 不锈钢。*.* 外罩;碳钢喷塑。*.*门罩:碳钢喷塑。*.*安全阀:*.**Mpa*.*主控系统:工作可靠,稳定性强*.*触摸屏:显示工作过程参数,控制简单,操作方便。*.*压力传感器:精度好,可靠性高,输出稳定。*.*温度传感器:精度高,测量误差小。*.**交流接触器:工作可靠,寿命长*.**微动开关:工作可靠,寿命长*.**电磁阀:响应速度快、耐高温、耐高压、长寿命*.**管道泵:*.**打印机:多道记录,记录灭菌参数,记录清晰,使用寿命长。八、高效液相色谱配置要求:四元泵带自动柱塞清洗功能,柱温箱,自动进样器,脱气机,混合器,紫外检测器,色谱柱C**,***mm,工作站,国产配套:抽滤装置含真空泵,流动相过滤膜,样品过滤头,超声波一台*.操作环境*.*工作电压:***V ±**%,单相*.*工作温度:*-**℃*.*相对湿度:小于**%*.液相色谱部分:*.*在线脱气机*.*.*真空脱气流路数:≥*路*.*.*最大操作流速:每个流路** mL/min*.*.*内部容量:每个流路***u*.*泵系统:*.*.*泵型:微体积(柱塞体积**L/**L)双柱塞往复串联泵*.*.* 传动机制:皮带传动*.*.*流速范围:*.***-**.*** ml/min*.*.*流速精确度:≤*.***%*.*.*流速准确度:*%*.*.*工作压力:最大耐压**Mpa*.*.*溶剂压缩性补偿:可自动, 连续进行*.*.*梯度组成范围:*.*-***.*%, *.*%步进*.*.*梯度混合精度:*.*%RSD*.*.**安全机制:高压、低压报警、漏液报警等。*.*.**时间程序:流量、压力、事件、LOOP(程序反复)、**文件、合计***段*.*.** 物理双泵头:便于维护*.*.** 输液模式:恒定流速输液、恒定压力输液 (可通过工作站实现切换)*.*.** 独立控制面板:可脱离工作站独立操作*.*.**混合器控温:可实现流动相快速混合*.*.**混合器体积可调:***L、***L、****L和****L*.*.** 无阻尼器设计:无需阻尼器即可实现系统压力稳定,减小延迟体积*.*自动进样器:*.*.*进样方式:全量进样, 环路进样*.*.*进样量设定范围: *.*L ~ ***L(标准值),可以增加至****uL*.*.*样品瓶数目:***个(*.*mL样品瓶)等可选*.*.*进样精度: <*.*%RSD*.*.*进样量准确度: *%以下*.*.*交叉污染: ≦ *.****% (典型值)*.*.*进样速度: **秒完成**L进样*.*.*进样针清洗:在进样前后任意设定;内壁/外壁清洗功能;清洗液有在线自动脱气*.*.*进样线性: >*.****.*.**使用pH范围: pH* ~ pH***.*.** 独立控制面板:可脱离工作站独立操作。*.*.** 自动purging:无需打开purge阀,可自动冲洗系统*.*柱温箱*.*.*容量:可放置*根*.*x ***mm的色谱和两个手动进样器、梯度混合器、柱切换阀等*.*.*温度控制范围: (室温+**)C~**C*.*.*控温方式:强制空气循环式*.*.*温度稳定性:±*.*C(典型值*.**C)*.*.*安全措施:a.为防止过热,可设定使用最高温度保护b.内装温度保险丝;c.内装可燃溶剂漏夜传感器*.*.*时间程序功能:温度设定变更,温度控制启动、停止。***段,*.*-***.*分*.*.*控制方式:软件控制、面板控制*.*.* 独立控制面板:可脱离工作站独立操作*.*紫外检测器:*.*.*光源:氘灯,汞灯*.*.* (**A)波长范围: ***-***nm*.*.* 波长校正:氘灯自校正;低压汞灯*.*.*波长准确度:≤*nm*.*.*波长精密度: < *.*nm*.*.*噪音:±*.**×**-**.*.*飘移: *×**-*AU/h*.*.*流通池温控:支持*.*.*流通池温设置范围:工作站设置,*~**℃*.*.**停泵扫描:可停泵作UV光谱图扫描*.*.**波长时间程序:支持*.*.** 双波长检测:支持*.*.** 比例色谱:支持*.*.** 独立控制面板:可脱离工作站独立操*.* 系统控制器*.*.* 控制单元数:*个单元数据缓存:约**小时/每次分析(***ms采样速率)*.*.* Web控制功能:可实现以太网远程控制功能采购文件中的相关内容也随之变更,其他内容不变。

更正日期:****-**-**

三、其他补充事宜

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。*.采购人信息

称:淄博市妇幼保健院

址:淄博市张店区北天津路**号

联系方式:****-*******

*.采购代理机构信息

称:山东一远正大建设项目管理有限责任公司

址:淄博市张店区柳泉路与联通路交叉口东南角洲际中心*单元***

联系方式:****-*******

*.项目联系方式

项目联系人:陈思慧

电   话:****-*******

400-139-2998