医疗设备（一步法核酸检测仪、实时荧光PCR仪（含台式高速冷冻离心机）（进口）、生物小分子高灵敏识别检测系统（进口）、生物亲和色谱系统）采购项目招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易平台（陕西省·西安市）网站【首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端】获取招标文件，并于 ****年**月**日 **时**分 （北京时间）前递交投标文件。

项目编号：DX****-***

项目名称：医疗设备（一步法核酸检测仪、实时荧光PCR仪（含台式高速冷冻离心机）（进口）、生物小分子高灵敏识别检测系统（进口）、生物亲和色谱系统）采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：*,***,***.**元

采购需求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包*(一步法核酸检测仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目非专门面向中小企业采购

合同包*(实时荧光PCR仪（含台式高速冷冻离心机）（进口）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目非专门面向中小企业采购

合同包*(生物小分子高灵敏识别检测系统（进口）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目非专门面向中小企业采购

合同包*(生物亲和色谱系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目非专门面向中小企业采购

*.本项目的特定资格要求：

合同包*(一步法核酸检测仪)特定资格要求如下:

*、法定代表人授权书及被授权人身份证，并且提供有效的劳动合同或开标截止前六个月内任意一个月养老保险缴纳证明（法人参加只需提供法定代表人身份证明）；
*、符合《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【****】***号）文件中信用查询的要求；（此项由采购人与采购代理单位在开标时查询，以现场查询为准）；
*、厂家参与投标的，须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；代理商参加投标的，须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，提供所投产品的生产厂家《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；

合同包*(实时荧光PCR仪（含台式高速冷冻离心机）（进口）)特定资格要求如下:

*、法定代表人授权书及被授权人身份证，并且提供有效的劳动合同或开标截止前六个月内任意一个月养老保险缴纳证明（法人参加只需提供法定代表人身份证明）；
*、符合《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【****】***号）文件中信用查询的要求；（此项由采购人与采购代理单位在开标时查询，以现场查询为准）；
*、厂家参与投标的，须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；代理商参加投标的，须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，提供所投产品的生产厂家《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；（如为进口产品，提供“进”字号医疗器械注册证）
*、所投产品为进口产品的，投标人为代理商须提供完整授权链的产品代理授权书，且授权范围需包含本次采购项目内容；进口产品不需要提供《医疗器械生产许可证》

合同包*(生物小分子高灵敏识别检测系统（进口）)特定资格要求如下:

*、法定代表人授权书及被授权人身份证，并且提供有效的劳动合同或开标截止前六个月内任意一个月养老保险缴纳证明（法人参加只需提供法定代表人身份证明）；
*、符合《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【****】***号）文件中信用查询的要求；（此项由采购人与采购代理单位在开标时查询，以现场查询为准）；
*、厂家参与投标的，须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；代理商参加投标的，须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，提供所投产品的生产厂家《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；（如为进口产品，提供“进”字号医疗器械注册证）
*、所投产品为进口产品的，投标人为代理商须提供完整授权链的产品代理授权书，且授权范围需包含本次采购项目内容；进口产品不需要提供《医疗器械生产许可证》

合同包*(生物亲和色谱系统)特定资格要求如下: