采购包*：

*.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）*.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。*.若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。*.若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。

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*.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）*.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。*.若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。*.若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。

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