浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估的中标(成交)结果公告
采购结果
上海
2024-06-04
发布时间2024-06-04 招标类型采购结果
招标联系人 代理联系人
招标联系电话 代理联系电话
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项目详情
  • 公告内容:
  • 一、项目编号:*********************-********

    二、项目名称:浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估

    三、中标(成交)信息

    序号标项名称中标(成交金额)中标供应商名称中标供应商地址评审总得分
    *浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估*******.**元南德认证检测(中国)有限公司上海分公司上海市静安区恒通路***号*楼**.**

    四、主要标的信息

    序号包名称标的名称服务范围服务要求服务时间服务标准
    *浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估对浦东新区***家无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导,并跟踪不合格项整改,评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告,并按照细分领域作出行业年度分析评估,报告应有完整的数据,有分析及可行性建议等。(*)开展现场评估,评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。
    (*)现场指导企业建立健全质量管理体系;对现场查见的问题及时排除安全隐患并跟踪整改落实情况,复查形成相应报告。
    (*)项目完成后形成项目汇总评估报告,并按照细分领域作出行业年度分析评估,报告应有完整的数据,有分析及可行性建议等。
    (*)参与浦东市场局组织的年度培训,分析评估结果,分享完善方案。
    本项目一次采购三年有效,合同一年一签,每年经过采购人考核合格后,合同再续签一年。本次预算为首年预算,要求****年**月**日前完成评估并交付成果。符合国家有关法律、法规和标准规范,满足合同约定的服务内容和质量等要求。具体内容详见采购文件。

    五、评审专家(单一来源采购人员)名单:

    樊小强,王振宇,江健,刘伟琴,农飞

    六、代理服务收费标准及金额:

    *.代理服务收费标准:由供应商按照采购文件的约定向采购代理机构支付相应费用。

    *.代理服务收费金额(元):*****.*

    七、公告期限

    自本公告发布之日起*个工作日。

    八、其他补充事宜

    推荐理由:南德认证检测(中国)有限公司上海分公司投标文件满足招标文件全部实质性要求,且按照招标文件中规定的评标方法和标准,依据综合评分法,经评标委员会评审,综合得分排名第一,推荐为中标人。

    九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系

    *.采购人信息

    名 称:上海市浦东新区市场监督管理局

    地 址:杨高中路****号

    联系方式: ***-********

    *.采购代理机构信息

    名 称:上海百通项目管理咨询有限公司

    地 址:上海市浦东新区向城路**号*楼

    联系方式:***********

    *.项目联系方式

    项目联系人:刘未

    电 话:***********


    ****年**月**日

    *



    ****年**月**日





    附件信息:

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