采购包*：

(*)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。投标人为国内生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书(GMP证书)复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书(GSP证书)复印件。（****年**月*日以后申请的《药品生产许可证》的生产企业无需提供GMP证书，****年**月*日以后申请的《药品经营许可证》的经营企业无需提供GSP证书。本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。)。

采购包*：

(*)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供有效的《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整有效的《医疗器械注册证》复印件。②投标人为国内生产商的，还须提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件；③投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的有效《医疗器械经营许可证》复印件,投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的有效《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。）。