（*）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件；
（*）对于国内投标人，应具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或者自然人；具有有效的营业执照，有满足本项目的人员、设备及管理能力；
（*）一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)及信息表。二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。三类:具备《医疗器械经营许可证》(生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》；
（*）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[****] ***号）的规定。通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；
（*）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本招标项目投标。