采购包*：

(*)供应商所报价货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；报价货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》（或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》）（进口产品除外）；②供应商为经营企业的，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》）；报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》（或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》）；③报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（若有注册登记表应提供）。所有证件必须在有效期内。；(*)本次拟报价的产品若有属于中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，供应商须提供报价产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供相关认证证书复印件。；(*)供应商在电子响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件：资格承诺函），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在电子响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（*）采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（*）供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按竞争性谈判文件要求提供相应的证明材料。（*）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第*项的，则应按竞争性谈判文件要求提供财务状况报告。；(*)本采购包专门面向小型或微型企业采购，非小型或微型企业的报价响应将被拒绝。*、供应商提供的服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）规定的《中小企业声明函》，供应商应按照竞争性谈判文件《第五章首次响应文件格式》规定提供。*、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第*点材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。*、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第*点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，供应商应按照竞争性谈判文件《第五章首次响应文件格式》规定提供。*、本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。。

采购包*：

(*)供应商所报价货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；报价货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》（或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》）（进口产品除外）；②供应商为经营企业的，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》）；报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》（或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》）；③报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（若有注册登记表应提供）。所有证件必须在有效期内。；(*)供应商在电子响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件：资格承诺函），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在电子响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（*）采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（*）供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按竞争性谈判文件要求提供相应的证明材料。（*）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第*项的，则应按竞争性谈判文件要求提供财务状况报告。；(*)本采购包专门面向小型或微型企业采购，非小型或微型企业的报价响应将被拒绝。*、供应商提供的服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）规定的《中小企业声明函》，供应商应按照竞争性谈判文件《第五章首次响应文件格式》规定提供。*、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第*点材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。*、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第*点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，供应商应按照竞争性谈判文件《第五章首次响应文件格式》规定提供。*、本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。。

采购包*：

(*)供应商所报价货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；报价货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》（或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》）（进口产品除外）；②供应商为经营企业的，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》）；报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》（或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》）；③报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（若有注册登记表应提供）。所有证件必须在有效期内。；(*)供应商在电子响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件：资格承诺函），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在电子响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（*）采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（*）供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按竞争性谈判文件要求提供相应的证明材料。（*）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第*项的，则应按竞争性谈判文件要求提供财务状况报告。；(*)本采购包专门面向小型或微型企业采购，非小型或微型企业的报价响应将被拒绝。*、供应商提供的服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）规定的《中小企业声明函》，供应商应按照竞争性谈判文件《第五章首次响应文件格式》规定提供。*、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第*点材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。*、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第*点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，供应商应按照竞争性谈判文件《第五章首次响应文件格式》规定提供。*、本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。。