(*)*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供声明函）； *）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动（提供声明函）

(*)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；（以采购代理机构于响应截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(*)供应商须具备有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）；

(*)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第* 号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（****年第***号）等规定要求，提供相应的资质证件。（隶属医疗器械管理的须提供《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》）。

(*)*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供声明函）； *）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动（提供声明函）；

(*)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；（以采购代理机构于响应截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

(*) 供应商须具备有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）；

(*)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第* 号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（****年第***号）等规定要求，提供相应的资质证件。（隶属医疗器械管理的须提供《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》）。

(*)供应商所投产品为进口的，供应商应得到制造商的正式授权书，如有多级授权的，授权关系必须保持连贯性。